Добри вести! На 16 октомври 2020 година, компанијата „Шенжен Пентасмарт Технолоџи Ко.“ доби сертификат за систем за управување со медицински помагала ISO13485.

Целосното име на стандардот ISO13485:2016 е „Медицински помагала - Систем за управување со квалитет - регулаторни барања“, кој е формулиран од Техничкиот комитет SCA / TC221 за стандардизација на управување со квалитет и општи барања за медицински помагала, кој е широко користен во светот. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 генерално се користат како барања на системот за обезбедување квалитет во Соединетите Американски Држави, Канада и Европа. Воспоставувањето на систем за обезбедување квалитет на медицински помагала се базира на овие стандарди. Доколку медицинските помагала сакаат да влезат на пазарите на различни земји во Северна Америка, Европа или Азија, тие треба да ги почитуваат соодветните регулативи.

Овој пат, Pentasmart доби сертификација, што значително го подобри нивото на управување на претпријатието и го обезбеди нивото на квалитет на производите, со што се зголеми популарноста на претпријатието, се подобри конкурентноста на производите, се елиминираа трговските бариери и се доби дозвола за влез на меѓународниот пазар.