page_banner

Pentasmart доби сертификат за систем за управување со медицински уреди ISO13485

Добри вести! На 16 октомври 2020 година, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd освои сертификат за системот за управување со медицински уреди ISO13485.

Целосното име на стандардот ISO13485: 2016 е Медицински уред-Систем за управување со квалитет-барања за регулаторни, кои беа формулирани од SCA / TC221 Техничкиот комитет за управување со квалитет и општи барања стандардизација на медицински помагала, широко користени во светот. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 генерално се користат како барања на системот за гаранција за квалитет во САД, Канада и Европа. Воспоставувањето на систем за обезбедување квалитет на медицинските помагала се заснова на овие стандарди. Доколку медицинските помагала сакаат да влезат на пазарите на различни земји во Северна Америка, Европа или Азија, тие треба да се усогласат со соодветните прописи.

Овој пат, Pentasmart ја доби сертификацијата, која во голема мера го подобри нивото на управување на претпријатието и го обезбеди нивото на квалитет на производите, со што ја зголеми популарноста на претпријатието, ја зголемува конкурентноста на производите, ги елиминира трговските бариери и ја добива пропусницата за влез. меѓународниот пазар.

1

Време на објавување: Декември-04-2020 година